本品为白色冻干粉末，溶解后为清澈无色液体，无可见颗粒物。主要成分：聚乙二醇干扰素α2b 辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、蔗糖、聚山梨醇酯80和注射用水。

【佩乐能适应症】

1. 慢性丙型肝炎 本品适用于治疗慢性丙型肝炎。患者年龄须≥18岁，患有代偿性肝脏疾病。 现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是本品和利巴韦林合用。当本品和利巴韦林合用时，请同时参见利巴韦林的产品信息。

2. 慢性乙型肝炎 本品也可用于治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。患者年龄须≥18岁，患有代偿性肝脏疾病。

【佩乐能药物毒理】

药理作用 聚乙二醇干扰素α-2b是重组人干扰素α-2b与单甲氧基聚乙二醇的一种共价结合物，其平均分子量约为31300道尔顿。重组人干扰素α-2b是通过人类白细胞的干扰素α-2b基因在重组大肠杆菌中表达获得的。 体外与体内研究结果提示，聚乙二醇干扰素α-2b的生物活性来自于其结构中的重组人干扰素α-2b部分。 干扰素通过与细胞表面特异性细胞膜受体结合而发挥作用。其它干扰素研究结果提示干扰素具有种属特异性。在某些灵长类动物中，如恒河猴，在给予人1型干扰素后具有药效学反应。 干扰素一旦与细胞膜结合后，可启动一系列复杂的细胞内过程，包括诱导某些酶的表达。这一过程至少部分是细胞对干扰素发生反应的原因，包括在感染了病毒的细胞内抑制病毒复制、一直细胞增殖以及增强巨噬细胞吞噬活动、增加淋巴细胞对吧细胞对特异性细胞毒性等一系列免疫调控活动。任何一个或所有这些反应都与干扰素的治疗作用有关。 重组人干扰素α-2b在体内和体外均可抑制病毒复制，其抗病毒作用的机制尚不清楚，可能与改变宿主细胞的代谢有关。此作用可抑制病毒复制，或病毒复制后使子代病毒不能离开细胞。

毒理研究 聚乙二醇干扰素α-2b在临床试验中未观察到不良事件，在猴毒性研究中也未观察到。在猴毒性研究中出现的明星毒性包括白细胞减少症。 未进行聚乙二醇干扰素α-2b生殖毒性研究，但研究结果显示干扰素α-2b可导致怀孕的灵长类动物发生流产，因此聚乙二醇干扰素α-2b也可能具有类似的作用。 在啮齿类动物和猴急性毒性试验和亚急性毒性试验，体外遗传毒性试验，围产期生殖毒性试验中，单甲氧基聚乙二醇未见毒性。

【佩乐能用法用量】

慢性丙型肝炎 本品：皮下注射，每周1次。 体重65kg以下者，每次40μg。 体重65kg以上者，每次50μg。 同时口服利巴韦林。 利巴韦林用法用量见下表（以每粒150mg计） 体重（kg） 日剂量（mg） 胶囊（粒/天） 50-60 750 5粒（早3粒，晚2粒） 65-80 900 6粒（早3粒，晚3粒） 85-90 1050 7粒（早4粒，晚3粒） 疗程：用药6个月后，如病毒负荷仍高，建议停止用药。 剂量调整：若治疗期间出现严重不良反应和实验室指标异常，建议适当调整剂量直至不良反应消失或减轻。 本品剂量调整的原则 实验室检查 降低剂量 终止治疗 白细胞 ＜2.5×109/L ＜2.5×109/L 中性粒细胞 ＜1.0×109/L ＜0.75×109/L 血小板 ＜50×109/L ＜25×109/L 肌酐 ＞2.0mg/dl（或＞176.8μmol/L） ALT 基础值的2倍或＞10倍正常值 间接胆红素 3mg/dl（或＞51μmol/L）4周 直接胆红素 ＞2.5倍正常值 血红蛋白 ＜80g/L 有心脏病的患者：剂量降低4周后＜120g/L 本品剂量调整方法 体重 目前剂量 调整后剂量 ＞65kg 50μg 25μg ＜65kg 40μg 20μg 利巴韦林剂量调整原则 实验室检查 降低剂量 终止治疗 血红蛋白 ＜90g/L ＜80g/L 有心脏病的患者：治疗期间 有心脏病的患者： 任何4周内下降≥20g/L 剂量降低4周后＜120g/L 白细胞（WBC） ＜2.0×109/L 粒细胞 ＜0.75×109/L 血小板 ＜25×109/L 肌酐 ＞2.0mg/dl（或＞176.8μmol/L） ALT 基础值的2倍或＞10倍正常值 间接胆红素 ＞3mg/dL（或＞51μmol/L） 3mg/dL（或＞51μmol/L）（4周以上） 直接胆红素 ＞2.5倍正常值 利巴韦林剂量调整方法 利巴韦林 每天总胶囊数 第一次减量 第二次减量 750mg/天 早3粒，晚2粒 4粒/天（600mg/天） 3粒/天（450mg/天） 早2粒，晚2粒 早2粒，晚1粒 900mg/天 早3粒，晚3粒 5粒/天（750mg/天） 4粒/天（600mg/天） 早3粒，晚2粒 早2粒，晚2粒 1050mg/天 早4粒，晚3粒 6粒/天（900mg/天） 5粒/天（750mg/天） 早3粒，晚3粒 早3粒，晚2粒 根据间接胆红素检查结果调整利巴韦林用量的具体标准： 间接胆红素＞3mg/dL（或＞51μmol/L）时第一次减量，如减量1-2周后间接胆红素仍大于3mg/dL则第二次减量，如连续四周间接胆红素大于3mg/dL则停用利巴韦林。利巴韦林单独停药至少一周，最多两周。如停药后，间接胆红素降至＜2.5mg/dL，可重新回到停药前的利巴韦林剂量。如间接胆红素维持＜2.5mg/dL四周以上，可将利巴韦林剂量调整至全量。 根据血红蛋白检查结果调整利巴韦林用量的具体标准： 血红蛋白＜90g/L时第一次减量，如减量1-2周后血红蛋白仍低于90g/L则第二次减量，如出现血红蛋白小于80g/L则停用利巴韦林。利巴韦林单独停药至少一周，最多两周。如停药后，血红蛋白＞80g/L，可恢复停药前的利巴韦林剂量。如血红蛋白＞90g/L维持四周以上，可将利巴韦林剂量调整至全量。 通过剂量调整，实验室检查指标回复正常的患者，将剂量重新调整至全量；对调整剂量后至20周时实验室检查仍未恢复正常的患者，应维持减量后的剂量。 2.慢性乙型肝炎 目前推荐剂量为1.0μg/kg，每周1次，皮下注射。 疗程：24周。 其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 剂量调整： 本品剂量调整原则 血液学和生化参数 降低本品至一半剂量 暂停使用本品 白细胞（WBC） ＜1.5×109/L ＜1.0×109/L 粒细胞 ＜0.75×109/L ＜0.5×109/L 血小板 ＜50×109/L ＜25×109/L 肌酐 N/A ＞2.0mg/dL（or＞176.8μmol/L） ALT N/A ＞10倍正常值上限 总胆红素 N/A ≥2倍正常值上限（同时伴乏力等临床症状） 本品剂量调整方法 体重 目前剂量（100μg/支，ml） 降低后的剂量（100μg/支，ml） ≤69kg 0.25-0.30 0.15 70-89kg 0.35-0.40 0.20 ≥90kg 0.45-0.50 0.25 药物配制及用法： 本品在溶解前为白色、药片状，呈一整块，或多个碎片状，或粉末状。每瓶必须用0.7ml的无菌溶剂溶解，抽取0.5ml用于注射。 用无菌注射器和长针头抽取0.7ml溶剂，将溶剂沿瓶壁缓慢注入本品的安瓿内，最好不要将溶剂直接对准本品，注入速度不要太快，因为这会产生很多气泡。在溶解后的几分钟内，本品呈云雾状或多个小泡状，轻轻转动安瓿使其完全溶解。不要用力摇动。由于在抽取溶解后的本品时会有少量本品的丢失，为确保注射的剂量与标签上的剂量一致，本品及溶剂的实际含量超过其规格的含量，抽取0.5ml的本品就是标签上的含量。本品每种规格的浓度分别为：50μg/0.5ml，80μg/0.5ml，100μg/0.5ml。

图片杰景新特药房网温馨提醒您：为达到更好的治疗效果和保障用药安全，建议您在使用佩乐能(聚乙二醇干扰素α-2b注射剂)之前，请先咨询专科医生或者专科药师，详细了解该疾病的药物治疗方案。如果您想进一步了解佩乐能(聚乙二醇干扰素α-2b注射剂)的疗效,在哪买？最新的佩乐能(聚乙二醇干扰素α-2b注射剂)优惠方案，欢迎随时拨打杰景新特药房的药师服务热线400-080-3980。更多经济有效的治疗方案，请浏览杰景新特药房网（http://www.jjxt.com.cn）。